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杭州惠世生物醫藥
藥劑學碩士 藥物經濟學博士
14+年從事研發、注冊與認證經驗，主導過10+個創仿藥物開發、臨床試驗和注冊申報，建立的研發質量管理體系成功通過CFDI核查；指導20+家企業通過FDA、EDQM、WHO的GMP及PAI現場核查；完成10+份歐美DMF、CEP注冊。
高級工程師 GMP專家
30年行業經驗，其中十余年GMP咨詢經驗。曾為上百家客戶提供GMP咨詢或審計，經歷過數十次FDA和歐盟的現場審計和多次國家局現場核查，其中不乏零缺陷通過案例。
美國FDA藥物申報，歐洲藥物申報專家庫成員
經歷過幾十次FDA非處方藥中國企業批準檢查、原料藥批準前檢查及多次國家局現場核查。30年的藥物研究及申報經驗。美國Nexm.公司的FDA新劑型改造，體內外相關性Vitro-Vivo專家。國內負責過的項目包括中國醫科院協和藥物所進口藥物國產化，國內PK西南藥業，洞庭藥業，海山藥業等多家上市公司合同處方研究。
杭州惠世生物醫藥科技有限公司浙公網安備 33019202000552號 浙ICP備2023003707號-1
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